新疆精河：“书记工作室”解社区治理难

比如今天去医院看病，出院时医院就可以把患者的数据给个人。

长期稳定性研究中，发现有新的降解产物出现或者是含量变化超出限度时，建议对其进行鉴定，同时开展安全性与有效性的评估。（三）项目考虑到生物制品自身的特点，稳定性研究中应采用多种物理、化学和生物学等试验方法，针对多个研究项目对产品进行全面的分析与检定。

对于冻干制品，应明确冻干制品溶解后的稳定性，其中应包括溶解后的贮存条件和最长贮存期。各个阶段稳定性研究样品的生产工艺与质量应一致（即具有代表性），批量应至少满足稳定性研究的需要。CFDA：《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布 2015-04-20 09:52 · 陈莫伊 4月15日，CFDA发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》。稳定性研究的样品批次数量应至少为三批有的病要治，有的病要防，生活方式、运动方式、饮食习惯、睡眠习惯都需要做相应的改变。

它仅仅是一种提示和信号，提示检测者属于高危人群。遭受特殊微生物感染（乙型肝炎病毒、艾滋病病毒、人类乳头瘤病毒、幽门螺杆菌感染者等）。而墨西哥、西班牙、土耳其国家的总裁都是在诺华中国的管理团队中，得到历练后才被派去担任这些职位。

集中优势而这样一个人才云集的制药帝国，接下来还要进行核心业务单元的再聚焦。值得一提的是，在这三个领域中，诺华仍将保持基础研发的思路，并在研发领域中引用大数据的分析法提高研发的效率。以诺华中国为例，人才不仅在国内循环，也积极参与到全球的流动中来。在新药诞生更为困难的时代，诺华作为基础研发的企业，根深蒂固的优势逐渐展现出来。

也就是说在制药界，多元化、丰富的产品线时代已经结束了，另一个即将开启的时代，或者说未来药企行业中的引领者，将是集中自己最优势的方面，把自己的最强项发挥到极致的企业。从葛兰素史克新购入的黑色素瘤、肾癌和血液病学疗法也将补充诺华肿瘤事业部现有的产品线。

据一位跨国药企人士介绍，2014年，诺华集团中诺华制药正在进行临床研究的药物项目达130多个，其中正在研究的与癌症进展有关的信号传导通路超过25种。或许这也是诺华希望加快审批，希望今年尽早在欧盟和美国上市的原因。这就意味着，诺华收购到了一项非常具有潜力的业务。但对于医药研发领域来说，这不是一件好事，如果大家都去做赚快钱的事，那对应疾病发展的新药谁来做基础性研发？就医药行业本身的特点来说，尤其是现在生物研发更加重要的情况下，基础研究的储备是非常重要的。

全球人才战略和多元化的培训通道为人才提供了广阔的上升空间，打通了上升通道。而此次与GSK业务的互换，使诺华癌症类药物产品线进一步丰富，对其来说无疑是锦上添花。以及诺华向GSK出售非流感疫苗类业务。而这也将迅速提升诺华的核心利润，并进一步促进诺华的总体财务实力。

也就是说，在跨国制药集团的人才升职这一模式中，诺华打破了国际界限，每个人的异域升职空间大幅提高。徐海瑛的诺华中国总裁职位就是人才、位置的一场匹配。

在这家人才云集的制药帝国中，其每年的研发投入均处于行业领先地位，2014年的研发投入为99.43亿美金。比如诺华，未来其核心业务主要集中在创新药品、眼科保健、高品质仿制药业务等方面。

在医药界更是如此，随着过去数年容易研发的药品已经被广泛研制出来，未来药企将主要开拓研发技术难度更高、成分更复杂的药品，如果过去一款药品需要花费10亿美金、10年的时间研制，那么未来一款药品或许将花费20年时间、20亿美金才能研制出来。科学家有比较大的灵活性，可以先后申请待在三个研发中心，如既可以申请六个月到巴塞尔的研发中心去工作，也可以申请去波士顿。而诺华多年来在靶向疗法领域具备强大的能力。人力资源咨询师李力认为，诺华的用人策略在经济结构上做了优化，减少了水土不服而上升的成本，在中国成长的背景和多年跨国公司管理经验能让她帮助诺华更精准地适应市场需求。我觉得这个跟我们的行业特点很有关系，因为医药行业就是以研发为核心，研发其实是靠人，人才是我们竞争力的基石。事实上，这对根基、基础的认识和知识累积是不一样的，一个企业只有从最基础入手，才能最终对这个药性和治疗领域更有研究。

比如诺华在波士顿、巴塞尔、上海设有全球三大研发基地，某一个药物要研发的话，三个研发中心都会同时进行。在员工眼里，与雇佣单位形成粘性的主要因素是自身的成长。

事实上，由于研发成本的大幅增加，而基础性研发周期漫长，现在许多药企都倾向于缩减基础研发投入，而将更多的资源倾向于实用研发和外部购买。然而受到2008年金融危机的影响，药企意识到只有聚焦核心能力，才更加有利于企业长期的成功。

基础研究需要很长时间，就像打地基一样。这一批准标志着银屑病治疗的重要里程碑，为患者提供了一种新的重要一线生物制剂治疗选择。

除了治疗肿瘤的药物外，其心衰药物今年将在欧盟和美国审批上市、银屑病获得再度突破性研究，正在研究的癌症类疾病的信号传导通路超过25种。至此，诺华在治疗重症领域的跨国药企中有了绝对优势。在诺华内部形成的共识是，人才一定要放对位置。此外，诺华研发基地中的人员还能顺畅调动。

一位跨国药企高层人士表示。眼下当GSK将其肿瘤事业部以160亿美元整体出售给诺华后，诺华的癌症类产品线再度得到完美组合。

随着这项交易的完成，诺华肿瘤事业部将拥有可治疗全世界超过25个疾病领域的22类肿瘤及血液病药物组合。据了解，LCZ696是诺华的一款治疗心衰的药物。

更重要的是，在不同文化和国家之间分享不同的研究方法和研究视野，员工之间也可以实现相互促进，全面完善。欧盟委员会（EC）批准Cosentyx，用于适合接受全身治疗的中、重度斑块型银屑病成年患者的全身治疗。

一位药明康德的人士表示。而眼下的诺华，完成业务重组以后，将进一步用共同的价值观和行为模式提升企业文化，使集团更适应下一阶段的发展战略成为一项工作重点。因为亚洲、美洲、欧洲具有不同的研发特点，研发人员可以和不同集团的科学家一起工作，对大家的工作模式，研发的手法进行学习。作为亟需新药治疗的严重疾病，美国FDA已授予LCZ696快速通道资格，这一资格可加快审评的进程，拟作为用于治疗严重或危及生命的疾病的新药。

诺华和葛兰素史克（GSK）的业务交易近期终于完成了。我在诺华的职责就是需要本国的人去担任，需要对中国国内的运营管理、投资环境、法规条件有很深入的了解。

诺华：与GSK业务互换 重金布局核心业务 2015-04-25 06:00 · 李亦奇 诺华和葛兰素史克（GSK）的业务交易近期终于完成了。这一投入特点和研发一样，多年来呈持续、不疲倦的状态。

盖三五十层的楼，诺华从挖地基开始，地基搭建过程中材质的选择，如何搭建更稳固、应该怎么做都是要解决的。据该人士介绍，诺华从GSK手中购买的肿瘤产品以及两个研发产品线，将拓展诺华在靶向治疗与小分子领域的地位,使其成为联合疗法药物的优选伙伴。